药用级蓖麻油 CP版蓖麻油 有药典批件

蓖麻油

BimaY ou

CASTOR OIL

    本品为大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。

    【性状】本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体；气微；味淡而后微辛。

    本品在乙醇中易溶，与无水乙醇、三**、乙醚或冰醋酸能任意混合。

    相对密度在25℃时应为0.956～0.969（通则0601）。

    折光率应为1.478～1.480（通则0622）。

    【鉴别】取〔含量测定〕项下无水硫酸钠脱水后的上清液，作为供试品溶液。取蓖麻油酸甲酯对照品，加正已烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以**（60～90℃）-乙醚-甲酸（11：4.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

    【检查】酸值   应不大于2.0（通则0713）。

    皂化值   应为176～186（通则0713）。

    碘值   应为82～90（通则0713）。

    他种油类   取本品1g，加乙醇4ml，应澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得发生浑浊。

    【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

    色谱条件与系统适用性试验   以硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30.0m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm），柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000。

    对照品溶液的制备   取蓖麻油酸甲酯对照品适量，精密称定，加**制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合蓖麻油酸为0.4775mg）。

    供试品溶液的制备   取本品40mg，精密称定，置50ml圆底烧瓶中，加入0.5mol/L**-甲醇溶液5ml，在60℃水浴中回流30分钟，至油滴全部消失，再加入**乙醚―甲醇（1：3，ml/ml）4ml，回流5分钟，冷却，精密加入**5ml，振摇5分钟，分取**，用饱和氯化钠溶液洗涤两次，每次5ml，放置，取上清液，置10ml具塞试管中，加1g无水硫酸钠脱水，振摇，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用**稀释至刻度，摇匀，即得。

    测定法   分别精密吸取对照品和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

    本品中含蓖麻油酸（C18H34O3）不得少于50.0%。

    【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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